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一切只为中国“心”

——记北京佰仁医疗科技有限公司董事长金磊

来源:昌平区工商联 发布时间:2017年07月21日



2004年第十四届国际胸外会议金博士与加拿大胸外科学会主席介绍佰仁思生物瓣.jpg

他曾是协和史上最年轻的教授;他是中国工程院院士、心脏外科专家朱晓东教授最得意的弟子;他从事生物心脏瓣膜研究数十载,研制出牛心包生物瓣膜的核心技术;他创立的企是目前世界上仅有的两家从事人工生物瓣膜生产的企业之一;他将自己的心血注入所研究领域,又将其制成实实在在的产品植入到患者的心脏之中,挽救了数万生命;他就是北京佰仁医疗科技有限公司董事长金磊博士,一位拼搏在医用领域,不走寻常路的勇者,一个为商不为“利”而在“益”的中国创业人。


与医结缘,苦研数十载“心”技术

金磊出生在医学世家,从小救死扶伤已深深植入到他的心中。他成长在一个动荡岁月,学习是一个可望不可求的事,然而他却始终不忘信念、不离书本,经过不懈努力考取了吉林医学院。随后,又考取了北京协和医院研究生,并在北京阜外医院跟从朱晓东院士学习,从此开始了人工心脏瓣膜的研究工作,开启了事业的大门。

在协和医院求学期间,金磊先后参加完成了“七五”“八五”等科技攻关项目,在人工心脏瓣膜领域取得了突破性的进展,仅用两年时间获得了理学硕士的学位,毕业后留院工作并完成了理学博士的学习,成为了协和史上最年轻的教授之一。在金磊所在团队的努力下,阜外医院人工心脏瓣膜研究技术已经走在了世界医学领域的前列。然而他并没有停下前进的脚步,为学习更前沿的心脏瓣膜研发技术,1995年他选择了美国国立卫生研究院(NIH)继续深造。由于工作刻苦努力,金磊最终研制出了牛心包生物工程的前沿核心技术。此时的他已经功成名就,拥有了自己的实验室,工作待遇优厚,受人敬仰,而他却再次选择放弃了这一切。

那是一次简短的电话,却唤醒了他内心最深的情愫。2000年8月,美国FDA批准了美国爱德华公司的牛心包瓣上市。就在此时,金磊接到了导师朱晓东的电话,说“爱德华上市了,你回国吧,做了这么长时间心脏膜瓣研究,你应该知道哪里更需要你!”他深知多年求学之路为的就是让自己的研究能使更多人获益。在导师的鼓励下,他萌发了回国研制中国自己的牛心包瓣的念头,希望把自己的所学汇报给祖国。2000年12月1日,金磊卖掉了美国的房、车,毅然回国。


以“仁”为本,将所学化所用

2001年,金磊博士带回了生物工程的前沿核心技术和150万元的创业资金,同时获得了中国政府的几百万元的资助。2001年3月,北京佰仁医疗科技有限公司注册成立,填补了我国生产生物心脏膜瓣的空白,成为了国内第一家、世界第二家从事人工生物瓣膜生产的企业,也是目前世界上仅有的两家能够生产生物瓣膜的企业之一。

我国是风湿性心脏病膜瓣病患病最多的国家,也是老龄人口最多的国家。自“六五”开始,研制人工生物瓣就被列为国家医学科技攻关项目。早在1976年,朱晓东院士就首次将自制牛心包生物瓣成功植入人体,挽救了一位年轻膜瓣病患者的生命,这枚牛心包生物瓣已经工作了21年。目前在我国,手术置换的患者多数为风湿性心脏病膜瓣病,这些患者主要分布在广大农村和边远山区,无论医疗设施还是保险制度都尚未完善,如果这些患者植入机械瓣后没有严格抗凝监控的保障,安危难以得到保证。因此,植用人工生物膜瓣更适合我国患者。以猪动脉瓣或牛的心包组织作原材料,经过处理和加工,可以制成与天然瓣膜结构类似、瓣叶柔软、生物相容性好的人工生物心脏膜瓣。使用这种膜瓣,术后患者无需再终身服用抗凝药物。术后15年80%以上的患者均可安然无恙。这也是为什么发达国家越来越多病人青睐生物瓣膜的原因。

与其他高端医疗器械不同,佰仁医疗的牛心包生物瓣早在10年前就已经获批上市,并使上万名植入患者免除了抗凝相关并发症的风险,获得了高品质的远期治疗效果。这表明我国生物瓣膜产品先于国外产品在国内市场实现临床应用。

2012年7月,金磊与他的团队参加了由科技部、教育部、财政部和全国工商联举办的2012年首届中国创新创业大赛,经过长达5个月的激烈角逐,佰仁医疗不负众望从四个分赛区、全国4411家参赛企业和团队中脱颖而出,最终夺得大赛总分第一名的桂冠。


创新为本,全面进军外科修复材料领域

作为一家高新技术企业,从公司成立,佰仁医疗就十分重视企业自身的研发和创新能力。公司目前拥有25项国内外专利,其中20项为发明专利,美国、新加坡、日本、欧盟授权专利各一项。在以金磊博士为中心的研发团队,运用长期累积的动物源性材料处理技术全面进军外科修复材料领域,先后获得了心、胸外科和神经外科生物补片CFDA注册的基础上,开始了人体各部位外科软组织修复材料的研发工作,目前研发产品包括眼科生物补片、生物疝补片、尿路生物补片、食道胃生物补片、各种整形整容生物补片等。

2014年10月,佰仁承担的课题“新型动物源带瓣管道及补片研发”获国家十二五科技支撑计划。这可以说是对金磊及其团队的最大认可。该产品处于临床阶段,用于先天性心脏病患者右室流出道修复,是一种新型的肺动脉血管代替材料,主要用于右室与肺动脉连接发育不良的复杂先天性心脏病的外科手术治疗,在临床试验阶段已使数百名以往无法救治的患儿获得新生。然而,金磊的创业之路并非坦途。佰仁医疗向相关单位提交了若干个产品的注册申请,其中包括更换已注册和几个新产品注册的申请,但经过数年之久仍没得到批复。为了帮助有关部门了解佰仁医疗的创新产品,金磊想了各种办法,多次组织专家召开共识会、研讨会。在一次专家座谈会上,二十多位国内顶级的医学专家冒着酷暑和风雨赶到北京,对佰仁的产品高度认可,并联名向有关部门递交申请。

金磊表示:“足够的病例证实,无论技术水平,还是产品质量,我们都不逊色于美国生物膜瓣产品,且定价仅为美国同类产品的1/3。我们不差技术,不缺资金,只要国家能够给予政策上的支持,凭借佰仁在生物膜瓣行业的积累,我们完全有能力把这个行业做大做强。”据介绍,十多年来,佰仁医疗的生物瓣及相关产品在全国400余家医院临床应用超过数万例,大量的临床病例资料表明,佰仁医疗的产品在有效性和安全性上是经得起考验的。


在金磊看来,造出患者用得起的心脏膜瓣是他的追求,佰仁医疗有能力为患者提供最好的人工生物心脏瓣膜。他希望有关部门能够了解广大膜瓣病患者对人工生物心脏瓣膜的的渴求、对生命的渴望,让更多的中国“心”获得重生。